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化粧品・医薬部外品申請
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- 「 医薬部外品(化粧品) 製造販売ガイドブック 2017 」を準用した安全性試験を行っております。
- 単回経口投与毒性試験(限度試験)
- 皮膚一次刺激性試験
- 連続皮膚刺激性試験(14日間連続塗布)
- 光毒性試験(森川法)
- 皮膚感作性試験(Maximization Test法、Adjuvant and Patch Test法、Buehler法)
- 雌モルモット20匹
Buehler法の場合:雌モルモット25匹
- 約2ヶ月
- 光感作性試験
- 眼刺激性試験
- 細菌を用いる復帰突然変異試験(Ames試験)
- 染色体異常試験
- ヒトパッチ試験(
皮膚科専門医による判定
)
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